常州華森醫療器械有限公司位於上海以西80公里的常州。 我們嚴格按照ISO標準操作，所有產品均通過CE0123認証，部分產品已通過FDA認証。

 

 

質量管理

引進了PLW和MES等數字化生產管理系統。 大量精密自動加工設備，包括德國和美國進口的加工中心，日本進口的自動立式車床。 原材料，包裝材料，半成品，成品等多渠道檢驗。

 

 

標準生產

公司佔地面積100000m²，標準廠房50000m²，GMP廠房3000m²，研發廠房3000m²。

 

 

研發團隊

具有高級職稱的工作人員占40%以上。

 

 

全套服務

形式研發、設計、產品成型、生產加工、產品交付、售后，嚴格的質量和保密都貫穿于整個過程。

 

 

全球覆蓋範圍

客戶群遍佈五大洲，公司嚴格執行ISO和CMD標準，產品已全部通過TUVCE認証，部分產品已率先通過FDA認証。

 

 

FDA510K：K151057  WASTON 金屬骨板和螺釘系統

                     K150684  WASTON Genaral 脊柱系統

                     K151062  WASTON 金屬髓內釘系統